視頻 | 虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發(fā)中的應用(中英文字幕)
虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發(fā)中的應用
(中英文字幕)
- 2023年 -
01
視頻概述
本課程中,Ketkar博士主要講解了三方面的內容:
1. 介紹了虛擬生物等效性VBE,體內外相關性IVIVC, 體內外關系IVIVR;
2. 講述了GastroPlus的群體模擬功能及如何開展VBE;
答疑互動環(huán)節(jié),跟進參會人員報名時預留的問題及直播間的提問,Ketkar博士和周海英博士共同討論和回答了十多個提問。
02
主講人與互動嘉賓
Anant Ketkar
美國Simulations Plus 公司, Scientific Lead
Anant Ketkar博士2022年加入美國Simulations Plus公司,負責制藥企業(yè)不同目標的PBPK/PBBM建模與模擬,并參與建模項目中法規(guī)申報的部分溝通互動。
Anant在印度的Poona College of Pharmacy獲得博士學位,有超過20年的制劑處方研發(fā)經驗,在復雜仿制藥和難溶性小分子新藥領域有超過7年的PBPK/PBBM建模和生物相關性溶出方法開發(fā)的經驗。Anant曾任IQGEN-X制藥公司的技術總監(jiān),領導制劑項目的開發(fā);此外還曾就職于輝瑞,山德士,印度Sun Pharma等制藥企業(yè)。
周海英
美國Simulations Plus 公司, 模擬技術總監(jiān)
13年以上的建模與模擬從業(yè)經驗,2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型 GastroPlus,制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機構供技術支持。主持多個與企業(yè),法規(guī)機構的合作項目。周博士2009年獲得美國 Case Western Reserve University 生物醫(yī)學工程專業(yè)博士學位。
03
PPT
圖片版PPT請見 https://mp.weixin.qq.com/s/x2pWab61IWVkb7ZPwNvwww
04
視頻回放
方法一:
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